Nous nous efforçons d'améliorer la vie des patients atteints de cancer à travers le monde grâce à notre gamme de médicaments de haute qualité à des prix abordables.
Formulations posologiques finies (FDF)
Globela est l’un des principaux fabricants de produits pharmaceutiques FDF (formulations posologiques finies). Nos FDF sont parmi les meilleurs du marché en raison de leurs niveaux de qualité, de sécurité et d’efficacité élevés et de leurs performances constantes.
Une formulation posologique finie (FDF) est un produit pharmaceutique qui est un médicament finalisé prêt à être consommé. Les formulations de médicaments disponibles sont les comprimés, les gélules, les sirops secs et les pastilles.
Nous concevons et fabriquons des comprimés effervescents au goût agréable, même s’ils contiennent des API amers, sulfuriques, acides, métalliques, astringents ou difficiles à traiter.
Les comprimés effervescents se dissolvent rapidement dans l’eau et ont une action rapide. Le composé actif du médicament devient disponible dans la solution, augmentant ainsi son absorption dans le système. Il augmente la consommation de liquide du patient et contourne la difficulté d’avaler de gros comprimés.
Tous nos produits effervescents se dissolvent rapidement et complètement sans laisser de résidus ni de mousse et sont très stables, étant moins sensibles à l’humidité et aux températures élevées et peuvent être utilisés dans les régions tropicales (zones climatiques III-IV).
L’engagement de Globela envers la qualité et la durabilité a fait de nous un nom de confiance dans l’industrie pour divers domaines thérapeutiques.
Domaines thérapeutiques
Granulés DC et granulés
L’achat de granulés DC et de granulés auprès de Globela permet d’économiser beaucoup de temps pour nos clients en facilitant l’enregistrement et la mise sur le marché rapide des produits sans avoir à investir dans le coûteux développement de produits.
L’externalisation des granulés DC aide également nos clients à simplifier leur gestion de la chaîne d’approvisionnement, à réduire les tracas réglementaires, à réduire les coûts de tests et bien plus encore.
Nos installations de production sont certifiées WHO GMP ainsi que EU GMP et travaillent avec des fabricants d’API bien établis.
Le processus de granulation augmente la taille des particules en transformant les poudres fines ou grossières en granules physiquement forts, de taille plus grande, qui ont la même forme, coulent bien et peuvent être facilement comprimés.
Nous mettons à disposition différents types de granulés DC, chacun avec leur propre distribution de taille de particules (PSD) et concentration, externalisés selon les besoins du client.
Nous fabriquons des granulés à masquage de goût, conçus pour masquer le goût original du produit pharmaceutique, qui peut ne pas être facile à ingérer. Les granulés à masquage de goût augmentent le taux d’acceptation d’un médicament chez les patients. Nous fabriquons également des granulés (pellets), qui sont des formulations multiparticulaires créées par l’agglomération d’excipients en poudre fine et de médicaments en petits sphéroïdes à écoulement libre et de taille uniforme ou en particules semi-sphériques de différentes tailles selon les exigences.
Nous nous efforçons toujours de vous apporter des granulés et des pellets efficaces, dans des délais optimaux et à des tarifs compétitifs.
API et intermédiaires
API (Active Pharmaceutical Ingredient) fait référence à l’ingrédient actif d’un médicament qui est responsable de son effet thérapeutique. L’API est généralement produit par des sociétés pharmaceutiques, puis vendu à d’autres sociétés qui formulent et fabriquent le produit pharmaceutique final.
L’API est le composant principal du médicament et est souvent le plus coûteux et le plus difficile à produire et à développer.
Les intermédiaires, en revanche, sont des composés qui sont produits lors de la synthèse de l’API. Ils sont généralement produits en grande quantité et ne constituent pas le produit final, mais plutôt une étape intermédiaire du processus de production. Les intermédiaires sont souvent utilisés dans la production de plusieurs API et sont généralement moins chers que l’API elle-même.
L’API et les intermédiaires étant les composants critiques de l’industrie pharmaceutique, la production et la manipulation de l’API et des intermédiaires sont strictement réglementées pour garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques finaux.
Prestations de service
Services de recherche et
de fabrication sous contrat (CRAMS)
Les installations CRAMS de Globela aident nos partenaires en leur donnant accès à une expertise spécialisée et à une technologie et un équipement de pointe, s’ils ne sont pas présents en interne. Cela leur permet d’accéder aux connaissances et aux ressources dont ils ont besoin pour faire avancer leurs efforts de recherche et de développement sans avoir à investir dans leur propre infrastructure.
De plus, les installations CRAMS de Globela aident les sociétés pharmaceutiques en fournissant des solutions rentables et en augmentant leur efficacité.
De plus, les installations CRAMS de Globela peuvent aider les sociétés pharmaceutiques à naviguer dans le paysage réglementaire complexe. Le processus de mise sur le marché d’un nouveau médicament ou d’un nouveau produit médical peut être complexe et prendre du temps, et nécessite le respect d’un large éventail de réglementations.
Les services de Globela aident nos partenaires à faire avancer leurs efforts de recherche et développement, à apporter de nouveaux traitements dans le domaine de la santé et à améliorer la vie des patients du monde entier.
Organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)
Une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) est un type d’entreprise qui fournit des services de recherche et de fabrication sous contrat à l’industrie pharmaceutique. Les CDMO sont généralement spécialisés dans le développement et la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API), d’intermédiaires et de produits pharmaceutiques finaux.
Ils offrent une gamme de services, y compris la recherche et le développement, les essais cliniques, la fabrication et le contrôle qualité. Globela propose des CDMO à d’autres sociétés pharmaceutiques pour externaliser certaines activités afin de réduire les coûts, d’améliorer l’efficacité et d’accéder à une expertise et une technologie spécialisées. Les CDMO sont une partie importante de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, car ils contribuent à assurer la production sûre et efficace des médicaments.
Transfert de technologie pour FDF, API
et
intermédiaires avancés
Le transfert de technologie est le processus de transfert d’une technologie ou d’un processus d’une organisation à une autre. Dans l’industrie pharmaceutique, cela se réfère généralement au processus de transfert de connaissances, d’expérience et d’expertise dans le développement de médicaments d’une organisation, telle qu’un institut de recherche ou une université, à une autre, telle qu’une entreprise pharmaceutique.
Globela a acquis une expertise dans le transfert de technologie qui implique un transfert fluide des connaissances sur un médicament ou un agent thérapeutique spécifique, ainsi qu’une expertise dans les processus de développement de médicaments, les affaires réglementaires et la fabrication. Notre service de transfert de technologie efficace peut aider nos partenaires à accélérer le développement et la commercialisation de nouveaux médicaments.
